La Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario (DRPIS) del Ministerio de Salud informó, mediante la Circular MS-DRPIS-UNC-04-2025 del 25 de abril de 2025, que ya se encuentra disponible un formulario específico para solicitar la autorización de importación y uso de equipo y material biomédico (EMB) que no cuenta con registro sanitario, así como de productos de uso exclusivo en investigación (RUO, por sus siglas en inglés Research Use Only).

Este trámite está dirigido a:
• Instituciones prestadoras de servicios de salud, públicas o privadas.
• Organizaciones de bienestar social.
• Instituciones académicas que requieran productos RUO con fines docentes o investigativos.

El formulario puede descargarse desde el sitio web oficial del Ministerio de Salud, en el siguiente enlace:
https://www.ministeriodesalud.go.cr/index.php/tramites/empresas?view=article&id=2123&catid=23

Las solicitudes deben enviarse firmadas digitalmente al correo:
drpis.atencioncliente@misalud.go.cr

En caso de que la firma no provenga directamente del representante legal, deberá adjuntarse el documento que respalde la autorización correspondiente.

Este procedimiento se fundamenta en los artículos 19 y 19 bis del Decreto Ejecutivo N°34482-S, que regula el registro, clasificación, importación y control de EMB en el país.